헬릭스미스 주가 엔젠시스(VM202)의 임상오염 이후는?

헬릭스미스는 종속회사인 바이로메드 USA를 통해 바이오 신약 개발을 하고 있는 기업입니다.

현재 개발중인 바이오신약으로는 매출이 나오지 않고 건강기능 식품으로 대부분의 매출이 나오고 있습니다. 

작년에 유상증자를 통해 대규모의 자금을 수혈해 부채비율과 유동비율은 좋지만 현금흐름은 영업 - 투자 - 재무 +로 좋지 않은 모습입니다.

이것 역시 바이오 신약 개발 기업의 전형적인 모습인 듯 하네요. 

헬릭스미스(바이로메드)의 파이프라인은 다음과 같습니다.

VM202(엔젠시스)- 근육주사를 통해 체내에 전달하면 2종류의 HGF 단백질이 생성되고, HGF단백질이 혈관과 신경세포를 재생하고 성장시키는 등의 생물학적 기능을 하여 치료효과를 나타내게 됩니다. 

대상질환은 다음과 같습니다.

* 당뇨병성 신경병증 치료제

당뇨병성 신경병증은 당뇨환자에게서 흔히(30~50%)나타나는 합병증입니다. 체내의 고혈당으로 미세혈관과 신경이 손상되어 감각이 둔해지거나 비정상적으로 심한 통증을 느끼는 증상이 나타납니다. 

미국에서 두번째 임상3상이 준비중입니다. 

* 당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제

당뇨병으로 인해 다리 아래로 내려가는 동맥 혹은 미세혈관이 좁아지거나 막혀 혈액 공급이 되지 않는 다리, 발 부위의 근육 조직 및 세포의 손상으로 궤양이 발생하는 질환입니다.

미국과 중국에서 임상3상이 진행중입니다.

* 근위축성 측상경화증 치료제

흔히 루게릭 병으로 알려져 있는 희귀질환입니다. 몸을 움직이는데 필요한 운동신경들이 파괴되어 전신 근육들이 퇴화되는 원인불명의 신경퇴행성 질환입니다.

미국에서 임상2상이 준비중입니다.

* 허혈성 심장질환 치료제

심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나 막혀 발생하는 질환으로 심근경색이나 협심증 등으로 많이 알려져 있습니다.  

한국에서 임상2상 준비중입니다.

-VM501

항암치료로 발생하는 혈소판 감소증을 치료하기 위한 항암 보조 치료제입니다.

중국에서 임상3상 진행중입니다.

헬릭스미스 주가는 2월 7일 12시 기준 82,700원입니다. 

작년에 헬릭스미스의 임상3상 약물혼용으로 인한 임상 실패로 급락하고 조정을 받고 있는데요, 헬릭스미스 역시 에이치엘비와 마찬가지로 미래에 대한 기대감 때문에 주가가 형성되는 종목이라 현재 가치를 말하기는 어려운 것 같습니다. 

임상 3상 오염의 경우 데이터를 왜곡시키는 피험자 62명을 제외하면 위약 대비 엔젠시스의 통증완화효과가 통계적으로 유의미하게 뛰어났고 신경 재생효과 까지 확인했다는 헬릭스미스의 주장이 사실이라면 다시 반등할 가능성도 있다고 생각합니다.

다만 임상오염 조사결과 발표가 2월 15~20일 즈음으로 연기되었고 추가적으로 진행하는 임상도 시간이 걸릴 것이기 때문에 좀더 시간을 두고 지속적으로 지켜보는 것이 좋지 않을까 생각이 듭니다.

**추가수정 - 최근에는 약물 혼용이 아니라 통증 완화 효과가 통계적으로 유의미한 결과를 내지못해 실패했다고 결론지었습니다.

임상3-1b 에서는 유의미한 결과가 있었다고 주장했지만 3-1a에서는 유의미한 결과가 없었다는 이야기인데요. 헬릭스미스는 통증이라는 주관적 지표에 대한 임상 디자인 실패다라고 주장했습니다만 제 입장에서는 이해하기 어려운 해명같이 느껴집니다. 개인적으로는 다시 급등해서 이전의 추가를 찾기는 힘들지 않을까 생각합니다.

** 위의 포스팅은 개인적인 생각일 뿐 투자의 책임은 투자자 본인에게 있음을 분명히 합니다**

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